项目概况： ******医院药物浓度检测试剂、妇科检验试剂采购项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台（******/）获取（下载）招标文件，并于2025年8月5日9点30分00秒（北京时间）前递交（上传）投标文件。 |
一、项目基本情况
项目编号：SXRMYY-2025-17
项目名称：******医院药物浓度检测试剂、妇科检验试剂采购项目
采购组织类型：非政府采购-委托代理
采购类别：货物
最高限价（元）：973540.8
采购需求：
标段 | 产品名称 | 型号规格 | 单位 | 上限单价（元） | 预估数量（2年） | 预估金额（元/2年） |
1.药物浓度检测试剂 | 甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 1×100测试/盒 | 盒 | 3500 | 4 | 14000 |
地高辛测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法 | 1×100测试/盒 | 盒 | 2800 | 12 | 33600 | |
丙戊酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 1×100测试/盒 | 盒 | 3407 | 14 | 47698 | |
环孢霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 1×100测试/盒 | 盒 | 8610 | 14 | 120540 | |
甲氨蝶呤校准品 | 6瓶/盒(4.0mL/瓶) | 盒 | 2068.8 | 4 | 8275.2 | |
甲氨蝶呤质控品 | 4瓶/盒（8.0ml/瓶） | 盒 | 2068.8 | 2 | 4137.6 | |
2.妇科检测试剂项目 | 缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 55 | 7540 | 414700 |
弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4160 | 31200 | |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4160 | 31200 | |
风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4160 | 31200 | |
风疹病毒IgM测定试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4160 | 31200 | |
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 9.5 | 4160 | 39520 | |
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 9.5 | 4160 | 39520 | |
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4160 | 31200 | |
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4420 | 33150 | |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4160 | 31200 | |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | / | 人份 | 7.5 | 4160 | 31200 |
主要内容：详见招标文件第三章。
合同期限：2年
实质性条款★（必备条款，若不满足，作无效投标处理）：
1.中标产品及相关配套耗材的到货有效期须大于整个有效期的2/3。
2.投标人须承诺试剂温度在储存、配送过程中符合说明书规定要求。
3.******医院LIS/HIS系统，不单独报价。
4.供应商需支持完成方法学性能验证（适用时）和每年1-2次的项目仪器校准工作并提供校准报告，不单独报价。
5.供应商配套提供所有相关质控品（高低值）、可溯源校准品、样品杯等耗材（具体品类按采购人要求确定，确定后供应商不得更改），以保证临床使用，不单独报价。
6.国家临检中心已组织开展室间质评的项目，必须要有独立分组（方法学不同除外），提供网站截屏。
7.投标人所投产品必须是在浙江省“智慧医保”招采子系统上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人浙江省“智慧医保”招采子系统登陆成功及产品配送区域界面打印）
8.标段1：须适配雅培i2000sr或雅培Alinity检测系统。
9.标段1：投标人按以下清单要求提供配套服务，以保证临床使用，不单独报价。
配套服务清单：
标段 | 试剂名称 | 配套服务 |
1.药物浓度检测试剂 | 甲氨蝶呤测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 需提供浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液 |
地高辛测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 需提供质控品、浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液 | |
丙戊酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 需提供质控品、浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液 | |
环孢霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 需提供质控品、浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液 |
10.标段2：须提供配套的全自动发光检测仪器，不单独报价。
二、本项目资格条件
1.供应商应当具备下列条件：
1.1具有独立承担民事责任的能力；
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6法律、行政法规规定的其他条件。
2.未被“信用中国”（******）、中国政府采购网（******）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。
4.特定资格条件：
投标产品（包括需配套提供的其他产品）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标；为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
三、报名、获取招标文件
1.时间：自公告之日起至2025年8月5日，每天09:00至12:00，14:00至17:00（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）。
2.方式：供应商登陆政采云平台******/，在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）。
3.报名费：200元，请在投标前缴纳至以下账户（须备注项目名称和报名单位（可简称））：
******有限公司
******有限公司杭州凤起支行
账 号：************
四、提交投标文件截止时间及地点
1.提交投标文件截止时间：2025年8月5日 09:30（北京时间）。
2.投标地点（网址）：政采云平台（******/）。
五、开标时间及地点
1.开标时间：同提交投标文件截止时间。
2.******有限公司开标室政采云平台（******/）。
六、采购公告及更正公告发布网址
浙江政府采购网：******/
七、电子招投标的说明
1.电子招投标：本项目以数据电文形式，依托“政府采购云平台（******）”进行招投标活动，不接受纸质投标文件；
2投标准备：注册账号--点击“商家入驻”，进行政府采购投标人资料填写；申领CA数字证书---申领流程详见“浙江政府采购网-下载专区-电子交易客户端-CA驱动和申领流程”；安装“政采云电子交易客户端”----前往“浙江政府采购网-下载专区-电子交易客户端”进行下载并安装；
3.招标文件的获取：使用账号登录或者使用CA登录政采云平台；进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，获取招标文件；
4.投标文件的制作：在“政采云电子交易客户端”中完成“填写基本信息”、“导入投标文件”、“标书关联”、“标书检查”、“电子签名”、“生成电子标书”等操作；
5.招标人、采购代理机构将依托政采云平台完成本项目的电子交易活动，平台不接受未按上述方式获取招标文件的投标人进行投标活动；
6.对未按上述方式获取招标文件的投标人对该文件提出的质疑，招标人或采购代理机构将不予处理；
7.不提供招标文件纸质版；
8.投标文件的传输递交：投标人在投标截止时间前将加密的投标文件上传至政府采购云平台；
9.投标文件的解密：投标人按照平台提示和招标文件的规定在半小时内完成在线解密。通过“政府采购云平台”上传递交的投标文件无法按时解密的，视为投标文件撤回；
10.******服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政府采购项目电子交易管理操作指南-投标人”。
11.若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（******/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。CA问题联系电话（人工）：汇信CA 400-888-4636；天谷CA 400-087-8198。
八、采购公告期限
本公告发布之日起五个工作日。
九、其他补充事宜
1.供应商认为采购公告中的资格条件、报名时间设定等不符合有关规定，致使供应商不能参与本项目采购活动的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式或加盖供应商电子签章的数据电文形式（不接受扫描件、复印件或图片）向采购机构提出质疑（对招标文件其他内容的质疑及投诉需在报名之后提出，否则不予受理）。质疑受理地点：******有限公司；联系人：包先生；联系电话：******；数据电文接收邮箱：******。质疑书格式详见招标文件第七章。
2.招标文件公告期限与招标公告的公告期限一致。
十、联系方式：
1.采购人：******医院，联系人：吴蓉，联系电话：0575-******。
2.采购代理机构：******有限公司，联系人：王女士/包先生 ******，何雯0571-******。
******有限公司
2025年7月15日
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